Aurora

1. Aurora et Clarify DL, avec Xeleris V, bénéficient du label CE. La technologie Aurora n’est pas validée ni homologuée par la FDA aux États-Unis. Clarify DL est en attente d’autorisation 510(k) de la FDA. Non disponible à la vente aux États-Unis.
2. Utilise la reconstruction en chevauchement
3. Les déclarations des clients de GE HealthCare décrites ici sont basées sur leurs propres opinions et expériences et sur les résultats qui ont été obtenus dans le contexte spécifique de ces clients. Étant donné qu'il n'y a pas d'environnement hospitalier typique et qu'il existe de nombreuses variables (taille de l'hôpital, diversité des cas, etc.), rien ne garantit que d'autres clients obtiendront les mêmes résultats.
4. Clarify DL améliore le coefficient de récupération du contraste (CRC) jusqu’à 82 % et le rapport contraste/bruit (RCB) jusqu’à 58 % par rapport à l’utilisation des préréglages de reconstruction d’images SPECT osseuses d’usine de GE pour les caméras à double tête.* Le CRC et le RCB sont des facteurs importants dans la détectabilité des lésions. *Le CRC et le RCB ont été démontrés à l’aide d’un fantôme numérique avec des lésions insérées de taille, d’emplacement et de contraste connus, pour les images AC et NC.
5. Clarify DL améliore la qualité des images acquises par les caméras à double tête : jusqu’à 8 % en termes de similarité des structures (SSIM), jusqu’à 76 % en termes d’erreur quadratique moyenne (MSE), et jusqu’à 18 % en termes de rapport signal/bruit de crête par rapport aux préréglages de reconstruction d’images SPECT osseuses d’usine de GE*. Et cette amélioration de la qualité d’image contribue à accroître la fiabilité des diagnostics. *Démontré à l’aide d’un fantôme numérique avec des lésions insérées de taille, d’emplacement et de contraste connus, pour les images AC et NC.
6. Sur 127 examens évalués par un total de 9 médecins, dans 98 % des cas, la résolution d’image offerte par Clarify DL était jugée meilleure que dans les images obtenues avec les préréglages de reconstruction d’usine.* *Tel que démontré dans l’évaluation clinique, où chaque examen a été reconstruit à la fois avec Clarify DL et les préréglages de reconstruction d’usine, puis évalué par 3 des médecins.
7. Par rapport au collimateur LEHR, avec mode d'acquisition « Step & Shoot » (imagerie SPECT). Tel que démontré dans des tests sur fantômes avec protocole d’acquisition osseux, traitement Evolution (pour SPECT) et avec la méthode d’observation du modèle. Étant donné que les résultats obtenus avec la méthode d'observation du modèle ne correspondent pas toujours à ceux obtenus avec une interprétation humaine, la réduction de dose/de durée dépend de la tâche réalisée, de la taille du patient, de la localisation de l’anatomie et des pratiques cliniques. Un radiologue doit déterminer la dose et la durée d’acquisition appropriées selon la tâche clinique considérée.
8. Testé à l’aide d’un fantôme en utilisant la méthode d'observation du modèle. Une comparaison a été établie avec l’utilisation d’un collimateur LEHR et du mode d’acquisition SPECT Step & Shoot.
9. En milieu clinique, l’utilisation des options Evolution [9a] (Evolution for Bone, Evolution for Cardiac, Evolution for Bone Planar) et de l’Evolution Toolkit [9b] est recommandée après avoir consulté un spécialiste des applications de médecine nucléaire, un physicien et/ou un médecin spécialisé en médecine nucléaire afin de déterminer la réduction appropriée de la dose ou de la durée d’acquisition pour obtenir une qualité d’image diagnostique pour une tâche clinique particulière, en fonction du protocole mis en place par l’établissement médical.
9a. Options Evolution – Les spécifications des outils Evolution sont établies à partir d’une simulation de statistiques de comptage, en utilisant les protocoles d’usine par défaut et en acquérant les images de traceurs radioactifs marqués au 99mTc avec un collimateur LEHR sur un fantôme anthropomorphe ou un fantôme NCAT SIMSET réaliste, avant d’effectuer une comparaison quantitative et qualitative des images.
9b. Evolution Toolkit – Les spécifications de l’Evolution Toolkit sont établies à partir d’une simulation de statistiques de comptage complètes, en utilisant des images fantômes de simulation de lésion obtenues avec divers traceurs radioactifs et des collimateurs différents, et en montrant que la qualité des images SPECT reconstruites avec l’Evolution Toolkit fournit des informations cliniques équivalentes, tout en offrant un meilleur rapport signal/bruit, un meilleur contraste et une meilleure résolution des lésions que les images reconstruites par FBP/OSEM.
10a. ASiR-V permet de réduire la dose de 50 % à 82 % par rapport à la FBP pour une qualité d’image identique (Qualité d’image définie par la détectabilité à faible contraste).
10b. En milieu clinique, l’utilisation d’ASiR-V peut être associée à une réduction de la dose de rayonnement CT reçue par le patient en fonction de la tâche clinique, de la taille du patient, de la région anatomique et de la pratique clinique. Un radiologue et un physicien devront être consultés afin de déterminer la dose appropriée pour obtenir une qualité d’image diagnostique adaptée à la tâche clinique en question. La détectabilité à faible contraste, le bruit dans l’image, la résolution spatiale et les artefacts ont été évalués à l’aide de protocoles d’usine de référence, en comparant ASiR-V et FBP. La détectabilité à faible contraste a été mesurée sur des coupes de 0,625 mm et testée avec la méthode d’observation du modèle pour les modes Tête et Corps en utilisant le fantôme de qualité d’image CT MITA (CCT183, The Phantom Laboratory).
11. Comparaison avec les résultats obtenus pour les systèmes NM/CT 870 DR avec Optima 540 CT.
12. La vitesse de rotation de 0,35 seconde est facultative. La vitesse de rotation de 0,5 seconde est standard.
13. Cela a été démontré lors de tests avec fantôme cardiaque. La réduction des artefacts de mouvement est comparable à une vitesse de rotation du statif équivalente à 0,058 s avec une résolution temporelle effective de 29 ms, comme démontré dans le test avec fantôme mathématique.
14. La qualité d’image pour la zone en dehors du champ d’acquisition standard de 50 cm ne répond pas aux spécifications en matière de qualité d’image indiquées dans la fiche technique, et des artefacts peuvent apparaître en fonction de l’anatomie examinée.
15. Par rapport au système NM/CT 870 DR